2022
03/09
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为切实落实“春雷行动2022”保障农村药品质量安全执法行动,全面落实农村地区医用口罩经营企业质量安全主体责任,严厉打击违法违规行为,构建诚信守法、行业自律的医用口罩经营市场秩序,近期,宜宾市翠屏区市场监督管理扎实开展农村地区医用口罩质量安全专项整治,取得成效。


多途径摸排,突出建台账
突出问题导向,以各市场监管所为网格化监管单位,开展全面摸排,对问题突出、乱象较多的农村偏远地区村卫生室、零售药店为重点对象,建立监管台账,结合疫情防控相关要求及打击疫情防控用药械专项行动,对辖区内销售、使用口罩的单位进行全覆盖检查,做到底数明,责任清。
全方位体检,突出查问题
此次检查重点对经营单位是否依法取得第二类医疗器械经营备案凭证、采购经营的医用口罩来源是否合法、是否经营未取得医疗器械注册证的医用口罩、是否经营无合格证明文件、过期、失效的医用口罩等内容进行检查,截至目前,共对400余家药店、及翠屏区社区卫生服务中心、镇卫生院进行排查,共排查出问题隐患22处,建立长效机制1条。
精准化整治,突出保安全
针对检查中发现问题,加大监管执法力度,增强专项整治提升针对性和实效性,确保日常监管与行政执法的有效衔接,全局联动,形成监管合力,对检查中发现的一般性问题,责令企业及时整改,并跟踪记录整改落实情况,对涉嫌违法行为,要及时依法立案查处,涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关追究刑事责任,达到全方位、全链条闭环执法。截至目前共出动执法人员500余人次,针对检查中发现的5家未经备案从事第二类医疗器械(医用口罩)经营的单位,依据《医疗器械监督管理条例》,我局已责令其限期改正,逾期不改正的,该局将严格按照《医疗器械监督管理条例》进行处罚。
多层次服务,突出造氛围
一是通过此次检查,对农村地区口罩经营使用单位进行普法宣传,提高其责任意识,落实疫情防控要求及疫情防控用药械质量安全的主体责任意识;二是充分利用各种媒介,不断创新宣传方式,努力拓宽群众监督渠道。全方位为“春雷行动2022”宣传造势,让群众了解“春雷”品牌,积极参与社会共治。畅通12315平台和网上投诉举报等消费者维权渠道,快速妥善解决消费者诉求,让群众监督有处着力、有的放矢,彰显行动破解民生痛点的社会价值。
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