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近日,成都高新区市场监管局在成都市中西医结合医院组织开展不良反应专项培训。本次培训聚焦血液透析等重点领域产品全生命周期质量管理,采用案例分析、经验交流、现场演示等举措,全面提升药品医疗器械不良反应监测能力,筑牢药械质量安全防线。全区20余家大型综合医院共计80人参与培训。

一是数智药监,紧盯上报“薄弱点”。高新区市场监管局依托智慧药安监管系统,实时监测全区上报进度,及时通报全区不良反应上报情况,进一步明确医疗机构法律责任与监测上报工作要求。
二是案例剖析,打通上报“关键点”。成都市不良反应监测中心围绕“药品/器械严重不良反应报告质量要求与常见问题”,结合典型案例深入剖析,提升医疗机构规范填报能力。
三是实操讲解,夯实设备“操作点”。邀请辖区生产企业(成都威力生生物科技有限公司)技术专家,通过实操演示,现场讲解血液透析仪操作规程与维护要点,提升医疗机构设备规范化管理水平。
下一步,高新区市场监管局将继续秉持“服务型监管”理念,面向企业开展诉求“码上收集”,并针对性开展CT设备、植入类器械等“上门培训服务”,同时依托药品法治宣传教育基地(高新站),鼓励引导医疗机构积极上报药品器械不良反应,夯实药品安全四方共治基础,全力保障公众用药用械安全。
编辑:赵伟 校对:李晓龙 审核:涂伟
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