2025
08/01
17:31
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为严格规范药品、医疗器械、化妆品网络销售秩序,督促网络销售经营者严格执行法律法规,保障《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)10月1日顺利实施,7月31日,乐至县市场监管局组织召开《规范》宣贯培训会,全县各监管所医疗器械监管人员及部分医疗器械网络销售经营者等40余人参会。

会上,医疗器械股负责人阐述了《规范》的制定背景、总体思路和主要内容,并重点强调,《规范》针对医疗器械网络销售经营者的质量管理机构职责、人员资质、质量管理体系文件、进货查验与购销记录等关键环节,提出了更严格、更细化的管理要求。其核心在于构建覆盖医疗器械网络销售全链条的安全保障与追溯体系,为经营者提供明确操作指南,为监管执法提供坚实依据,是适应新业态、保障公众用械安全的重要制度安排。
培训中明确要求落实主体责任,医疗器械网络销售经营者须严格对照《规范》,全面自查自纠,及时整改存在的问题,确保自2025年10月1日起全面符合《规范》要求;要强化监管职责,监管所人员需熟练掌握《规范》条款,提升监管精准度和执法效能,对违法违规行为“零容忍”,切实维护市场秩序。
通过此次培训,增强了监管人员的执法能力,确保《规范》落地生效、监管到位,有利于引导网络销售经营者明晰责任义务,主动规范经营行为,从而推动医疗器械网络销售行业健康、有序发展。(金佳佩)
编辑:崔鹏泓 校对:李晓龙 审核:涂伟
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