成都市成华区召开医疗器械法规宣贯暨质量安全管理培训会 -消费质量网

2025

09/01

16:22

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近日，成华区市场监管局组织开展成华区医疗器械法规宣贯暨质量安全管理培训会。成都市成华区医药健康产业协会相关负责人、辖区医疗器械经营企业负责人近400人通过线上线下参会，共同提升行业质量管理水平，护航公众用械安全。

为促进辖区经营企业尽快对照新规，提升医疗器械质量安全管理能力，培训会上，成华区市场监管局工作人员重点对将于2025年10月1日起施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了系统梳理和深度解读，涵盖新规制定背景及总体思路，详细阐述了质量管理体系建立、网络销售信息展示、贮存运输管理、售后服务规范等关键内容。通过典型案例分析，帮助企业准确理解法规要求，明确质量安全主体责任。培训会上通报了当前成华区医疗器械监管工作情况，分析存在的问题并提出改进要求。

成华区市场监管局相关负责人表示：“新规的实施对医疗器械网络销售企业提出了更明确的要求。各经营企业要提前做好准备工作，对照新规逐条自查自纠，建立健全质量管理体系，确保在规范正式实施前达到合规要求。”

参会企业代表反响热烈，纷纷表示培训“及时、完善”。“培训内容非常实用，条款解读清晰，让我们明白了下一步该做什么、怎么做。”一位参会医疗器械经营企业负责人表示，“这次培训给我们留出了充足的整改时间，我们回去后将对照新规，加强企业内部培训和体系文件修订工作，确保按时达标。”

下一步，成华区市场监管局将继续坚持“监管与服务并重”的原则，帮助企业精准把握新规精髓，提前规避合规风险，实现从“被动监管”到“主动提升”的转变，通过线上答疑、上门指导等多种形式，持续为企业提供精准服务，同时加大监督检查力度，敦促企业严格落实主体责任，共同营造让群众放心、安心的医疗器械网络消费环境，护航辖区大健康产业高质量发展。

编辑：赵伟校对：李晓龙审核：涂伟

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