2025
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疫苗安全事关千家万户健康，是社会公共安全的基石。针对传统疫苗监管中常见的信息更新滞后、动态难以追踪、责任落实模糊等痛点，恩阳区市场监督管理局积极探索，率先推出“三向闭环”疫苗质量安全监管新模式。该模式以“信息共享、过程可视、责任共担”为核心，通过系统性机制重塑，实现了疫苗从入库到接种的“来源可溯、过程可控、去向可查、责任可究”，全面筑牢疫苗安全防线。
数据闭环：打破信息壁垒，实现全程可溯
为解决疫苗流通信息不对称问题，恩阳区建立了“双向抄报+信息核验”机制。区疾病预防控制中心在疫苗验收完成后2小时内，即通过政务专网将关键信息同步至监管部门，做到“采购即报、到货即备”。全区37家接种单位则严格执行“7+1”周期报送制度，定期上报计划、温度记录及进出库台账，确保每一支疫苗的流转都有迹可循。此外，专职核查小组定期开展数据交叉比对，并配套“红黑榜”通报与约谈机制，有力保障了信息报送的及时性与准确性。
过程闭环：视频实时巡检，智慧动态监管
依托现有通讯网络，恩阳区创新推行非现场“视频巡检”。监管人员通过微信视频群，以“随机时间、随机单位、随机项目”方式，对接种单位冷链温度、效期管理、出入库登记等8项内容进行突击检查，全程录像存档，实现了“不见面、不停歇”的高频覆盖监管。检查流程均按统一的“五查五看”标准执行，并细化成量化评分。针对发现的问题，系统根据严重程度启动“黄橙红”三色预警，确保风险早发现、快处置。今年以来，已有12起温度异常事件通过该机制在4小时内得到有效解决。
责任闭环：三方联动共治，压实主体责任
为杜绝责任虚化，恩阳区推动形成“监管部门+疾控机构+接种单位”三方责任共同体。每月以联合检查形式，对随机抽取的20%接种单位进行交叉核查，实现“进一次门、查多项事”，既提升效能，也减轻基层负担。同时，全区统一明晰各方责任清单，实行问题“双向追溯”，不仅追究直接责任，也倒查指导与监管责任。疫苗安全管理情况更被纳入接种单位年度校验核心指标，通过量化评分进行长效考评，低分单位将面临整改乃至暂停资质的约束。制度实施以来，单位自查整改率从45%大幅提升至92%，主体责任意识显著增强。
恩阳区“三向闭环”监管模式，通过机制创新与技术赋能，将疫苗安全监管从碎片化、被动式转向系统化、主动式，为破解基层疫苗监管难题提供了切实可行的“恩阳方案”，有效守护了人民群众的接种安全。（李政）
编辑：肖俊宏 校对：何军 审核：黎藜
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