喜报！达州市第二人民医院通过国家医疗器械临床试验机构（GCP）现场检查 -消费质量网

2026

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近日，达州市第二人民医院通过国家医疗器械临床试验机构（GCP）现场检查。副院长何其胜出席检查会。

检查期间，该院就医疗器械临床试验机构、伦理委员会运行以及骨科、检验科、普通外科、康复医学科、消化内科等5个备案专业组的建设情况分别进行了详细汇报。专家组根据相关法规要求，通过实地察看、查阅资料、现场提问、人员考核等方式，围绕机构的组织架构与职责分工、质量管理体系文件（SOP）体系、场所与设施设备配置、人员资质与培训、医疗器械管理与溯源、受试者权益保护及伦理审查能力等进行了全面细致检查。在各方面严格的标准要求下，医院通过了此次国家医疗器械临床试验机构（GCP）现场检查。

此次通过现场检查，是该院临床科研能力建设的重要成果。未来，医院将积极承接骨科、医学检验、普通外科、康复医学、消化内科等领域的各类医疗器械临床试验项目，推动临床诊疗与科学研究双向赋能、协同发展，让更多前沿的诊疗方案与器械技术尽快在本地落地、惠及群众，为区域医疗卫生事业高质量发展贡献更大力量。（张金月）

编辑：肖俊宏校对：申涵兮审核：黎藜

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