雁江区市场监管局深化医疗器械不良事件监测工作 -消费质量网

2025

01/22

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2024年，雁江区市场监管局始终秉持高度的责任感和使命感，在医疗器械不良事件监测工作上实施“三步举措”综合管理，切实守护百姓健康福祉。

制定一个目标，铆钉报告质量。根据医疗器械不良事件质量和数量评估标准，我局科学合理定制个性化目标任务，通过指导上报、报告回退、实地督促等方式，确保每份报告的完整性和准确性。截至2024年11月30日，全区上报可疑医疗器械不良事件报告729份，一般报告540份，严重报告189份，完成市局全年目标值的177.8%。

融合一张网络，深挖监测风险隐患。着力推进辖区重点不良事件监测机构管理，织密织牢监测网络。全年哨点医院上不良事件报告80份，严重报告26份，我局根据医疗器械不良事件风险程度、发生率、事件原因等，开展综合分析研判，深入挖掘风险信号，对不良事件发生率高的医疗机构开展实地核查，形成监测闭环。

用好一支队伍，消除监测机构“零”盲区。在实际工作中，个别生产经营企业存在认识偏差，未能全面依法履行监测报告义务，造成监测盲区。我局建立送法进企业宣传队伍，开展法规宣传并督促整改。截至11月30日，已有200余家医疗器械经营单位、3家生产企业（含高新）注册不良事件报告账号，目前经营企业和生产企业上报不良事件报告各2份。（周小艳）

编辑：崔鹏泓校对：李晓龙审核：涂伟

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