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2024年05月21日 星期二

通江县守护药品安全 监管初显成效

2023

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18:54

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今年以来,通江县市场监督管理局以防范化解风险、消除安全隐患为主线,按照“四个最严”要求,紧盯药品、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,严厉打击制售假劣药品违法行为,全力守好药品领域质量安全,为老百姓的健康生活保驾护航。

常态化自查自纠。督促各药品经营使用单位对照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规规章要求开展自查自纠,重点围绕采购、验收、养护、储存等环节风险点,建立隐患台账,结合内部管理常态化建立自查自纠机制,落实好主体责任。

扛实监管责任。为确保工作落实落细,全县分成16个监管网格,各网格员和协管员按照网格区域和清单内容对药品采购、验收、储存、养护、销售等各环节进行全项目检查,重点抽查低温储存药品、特殊药品、中药饮片、集采中选药品、治疗新冠小分子抗病毒药物等品种,确保检查的全面性和侧重性。全年共抽查涉药单位400家次,发放责任改正90余份,行政约谈12场次,警告4家,自动申请注销许可证6家,核减经营范围3家,进一步规范了药品市场秩序。

强化检测技术支撑。通江县遵循“监检结合”工作原则,紧盯消费量大、监督检查中发现问题较多、消费者投诉举报较为集中的产品,加大产品抽检力度和频次,强化监督抽检结果的运用,不断夯实药械化安全的技术支撑。全年共配合完成药品监督抽检40余批次,医疗器械省抽8批次,化妆品国抽1批次,不合格产品处置率达100%,切实保障药械化产品质量安全。

专项治理初显成效。围绕“四个最严”要求,结合药品安全巩固提升专项行动,压实各基层单位药品领域监管任务,严防严管严控辖区药品安全风险,对城乡结合部、农村地区和网售药品等重点区域、重点场所、重点领域进行集中梳理,深挖案件线索、拓宽案源渠道,形成上下联动、条块结合的专项整治工作体系,全方位、无死角进行打击,切实保障辖区药品安全。全年共出动执法人员 2000余人次,检查药品(含化妆品)经营和使用单位 1100余家次,发现隐患120余条,联合相关部门执法4次,召开联席会议1次,商讨重大疑难案件1起,结案55件,罚款50余万元,实现严查违法和严控风险“两手抓”。

强化药物警戒监测。通江县围绕“稳数量、调结构、提质量、促评价”工作思路,实行月统计、季考核、年通报等措施,坚持问题导向,促进报告均衡性,避免季末、年末突击报告现象,不断提升药械化风险的发现、报告、评价及控制能力,全面落实上级部门确定的各项目标任务,保障公众用药安全。

强化宣传引导促共治。统筹运用传统媒体和新兴媒体,线上线下双线融合等方式,以“3.15”“5.25护肤日”“全国药品安全用药月”“医疗器械宣传周”等活动为契机,全方位、多角度宣传新修订《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规,持续提升群众安全意识及企业质量安全主体责任意识形成了人人参与、人人关心的良好氛围。同时,畅通投诉举报渠道,及时处理投诉举报案件,激发公众参与药品安全监管的积极性。(赵斌)

编辑:白煌 校对:李晓龙 审核:涂伟

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